來源：當代江西

“千百次的試驗背后，是對信心和毅力的千百次錘煉。”

作者 | 邱福林 葉景順

今年3月，江西青峰醫藥下屬子公司科睿藥業研發的1類化學創新藥——瑪舒拉沙韋片（商品名為伊速達）正式獲批上市。作為我國首個自主研發的核酸內切酶抑制劑，瑪舒拉沙韋的獲批，打破了國外對該靶點藥物的壟斷，是我國在抗病毒藥物領域的重大突破。

“7年多的努力，終于得到回報。能有今天的收獲并非偶然，而是我們一直堅持創新引領，才迎來現在的成果井噴期。”青峰科睿臨床醫學中心總經理范海偉難掩興奮。

眾所周知，新藥研發面臨著3個“10”的難關——10年、10億美元、成功率低于10%的挑戰。青峰醫藥成功闖關，背后蘊藏著哪些行業發展邏輯？又有哪些不為人知的感人故事？

10%——研發的腳步從未停歇

走進青峰醫藥口服固體制劑生產車間，一臺臺設備正在高效運轉，從配料、制粒、混合、壓片到包裝，僅兩名技術人員即可操控完成。

青峰醫藥是一家從大山深處走出來的企業，前身為成立于1976年的江西青峰制藥廠，系原全南縣八一墾殖場下屬企業。2001年，企業改制后搬遷至贛州市章貢區沙河工業園，從此踏上新的征途。

?藥物研發是青峰醫藥快速發展的核心密碼?。過去10年，青峰醫藥總體研發投入近50億元。如今，公司研發投入占總營收比重持續保持在10%以上，專職研發人員達到700余人，其中碩士和博士人才200余人。

“我們內部有共識，只要大家認為正確的事，挑戰再大也要持續探索。”范海偉說，雖然經歷了不少創新項目的失敗，但加大研發投入的決心從沒有動搖過。

言之如風，行之如山。如何讓抗病毒藥物耐藥性表現更好，需要在化合物分子結構優化上下功夫。7年來，研發團隊把實驗室當家，從源頭做相應的結構設計和篩選，經常加班做實驗到深夜。

千百次的試驗背后，是千百次的錘煉。值得慶幸的是，在數不清的實驗和令人焦灼的等待后，他們終于在臨床試驗中得到最終驗證。

“雖然過程很難，但我們每個人都充滿信心，不斷突破一個又一個技術瓶頸。目的就是盡快為流感患者研發出療效更佳、副作用更小的新藥。”范海偉說，目前應用廣泛的傳統抗流感藥物一般需每日服用2次，連續服用5天。而伊速達作為我國首個靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感藥物，最大特點就是能直接作用于病毒核心、迅速阻斷病毒復制，全病程只需服藥1次就可快速緩解癥狀。

持續的高強度研發投入，推動青峰醫藥由“量變”轉向“質變”。現在的青峰醫藥已與多所高校院所、科技公司建立研發合作關系，并設立國家級博士后科研工作站，打造了面向全球、全鏈條的創新研發體系。目前，青峰醫藥在研品種60余個，多個創新藥進入臨床研究階段。

100%——雙向奔赴共造“良好生態”

2024年，章貢區生物醫藥全產業鏈突破280億元，增長10.23%；集聚醫藥健康企業143家，其中規上企業58家；藥品批文累計獲批56張，二類、三類醫療器械注冊證累計獲批102張……

亮眼數據的背后，是一條通過政策創新破解發展瓶頸，從“政策破局”到“鏈式崛起”的產業奮進之路。醫藥產業的騰飛，離不開創新生態的沃土。沃土之下，曾經并不起眼的“山鄉小藥廠”，已經成為贛州醫藥產業的“龍頭”之一，讓人刮目相看。

“青峰醫藥的裂變式成長，在全國也不多見，對贛州乃至全省醫藥產業形成了重要支撐。我們打造贛州醫藥城的底氣，很大的原因是有青峰醫藥領航，可以達到‘龍頭促集聚、集群興產業’的目的。”章貢區生物醫藥產業鏈推進辦負責人劉銘昊說，贛州醫藥城是以青峰醫藥和威高醫療為雙輪驅動，吸引各類醫藥產業鏈項目集聚發展。

這恰是一種美好的“雙向奔赴”。一方面，青峰醫藥多年扎根于此，得益于當地得天獨厚的區位優勢以及在人才、資金、要素保障、營商環境等各方面支持，能專注于研發藥物。另一方面，市、區為生物醫藥產業進行前瞻規劃設計，先后出臺并大力實施“7510”和“3910”戰略行動計劃，全方位對標深圳規則規制，盡心滿足企業需求。

打造生物醫藥產業，僅靠要素堆砌見效不大，必須通過要素聚集、模式創新和業態升級來實現要素鏈、供應鏈、產業鏈、價值鏈、創新鏈聚集發展，形成產業集群。這些都需要青峰醫藥這樣的龍頭企業輻射帶動，實現雙贏的同時也能互相成就。

如今，青峰醫藥正在構建一個開放的產業落地轉化體系平臺，為贛州醫藥城提供配套、服務等方面的支撐。“獨木不成林，一家企業不可能撐起一片天，只有越來越多的醫藥企業在贛州集聚，才能為贛州的生物醫藥產業提供更大的發展空間。”劉銘昊說。

1000%——近乎偏執的創新追求

快速仿制的能力、合成的能力、復雜工藝的能力、特殊制劑的能力，從小試到中試放大再到產業轉化的能力，青峰醫藥對創新有種近乎偏執的追求。

“我們始終以咬定青山不放松的韌勁，牢牢聚焦于醫藥主業，不曾有過一絲一毫的猶豫。”青峰科睿副總裁楊禮珍說，得益于贛州這塊生物醫藥產業的福地和溫床，我們才頂得住風浪、耐得住寂寞，扎根于研發創新，獲得了穩定、持續的回報。

所有的努力都不會白費，青峰醫藥現在已經進入收獲期。3年斬獲兩個1類新藥的成績，已經讓它在中國醫藥產業版圖中擁有了新的地位。事實上，當2023年青峰醫藥中藥1.2類創新藥枳實總黃酮片，作為中國市場近10年來消化領域首個1.2類創新中藥上市時，業界已經明顯意識到，這家地處老區腹地的傳統藥企的不俗實力。

目前，青峰醫藥的創新布局已成梯隊，除了兩個已經上市的1類新藥伊速達和枳實總黃酮片外，還在中樞神經領域、腫瘤領域、抗感染領域分別布局了1類創新藥，處于不同的臨床前或臨床階段。

“創新，它所帶來的收獲一定會是階乘式的，也就是1000%。”楊禮珍說，雖然這一路很漫長、很艱辛，但這也有利于我們心無旁騖抓創新，專注地做一件事。新藥創制全國重點實驗室的成功獲批，正是基于靜待花開階乘式回報的有力佐證。

這是江西生物醫藥領域唯一的國家級重點實驗室，實驗室總建筑面積50萬平方米，配備萬余臺先進設備。依托這一平臺，章貢區已吸引遠贊生命、帕默康創等百余家高科技企業落戶，并與多只知名醫藥基金達成合作意向，推動創新成果加速轉化。

“作為技術型企業，我們有一種登頂沖動和匠人情懷，始終以臨床患者為導向，聚焦臨床需求，在抗腫瘤、抗感染、消化系統和中樞神經系統四大領域持續深耕。”青峰醫藥集團品牌文化部總監張聰表示。

挖深井者得甘泉。從恩扎盧胺原料藥及軟膠囊在中美上市，到奧拉帕利片借船出海闖新興市場，再到艾立布林實現高端復雜制劑出海突破，青峰醫藥國際化發展進程一直在加速。

目前，青峰醫藥已形成年產原料藥70噸、片劑超45億片、膠囊劑10億粒、無菌注射劑5億支、口服液3億支、顆粒劑5億袋共6大系列100多個品規的生產能力。更可喜的是，青峰儲備的新藥品種名列中部地區藥企前列。

近5年，公司已獲得藥品生產批件50余個，包括2個1類創新藥，10個首仿品種。其中數個立項的化學小分子創新藥物品種，均為全球熱門重磅品種，有的研發品種處在全球領先地位。乘著江西大健康產業發展春風，青峰醫藥將迸發出前所未有的激情和張力。