在抗流感藥物的世界版圖中

一粒小藥片正標注下中國坐標

——江西青峰醫(yī)藥集團下屬子公司科睿藥業(yè)

自主研發(fā)的1類化學創(chuàng)新藥物“瑪舒拉沙韋片”

（商品名為“伊速達”）近日獲批上市

成為全球第二、全國首個自主研發(fā)的

核酸內切酶抑制劑

也 實現(xiàn)了江西省化學藥1類創(chuàng)新藥

上市“零的突破”

7年攻堅路

數十億元資金投入

數百人研發(fā)團隊

這場從贛南紅土地發(fā)起的創(chuàng)新突圍戰(zhàn)

不僅改寫了全球抗流感藥物的競爭格局

更在全國醫(yī)藥產業(yè)集群中

為“江西智造”立下科創(chuàng)里程碑

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七年長跑的創(chuàng)新突圍

當國內首款核酸內切酶抑制劑“伊速達”獲批上市時，其將流感抗病毒治療從5天10次迭代為單次服藥，并以耐藥突變率較全球同類藥品降低90%的臨床表現(xiàn)驚艷亮相，標志著我國抗流感藥物研發(fā)實現(xiàn)從跟跑到領跑的跨越。

然而，新藥研發(fā)領域的“臘子口”有多險？10年周期、10億美元投入、成功率不足10%的“三10魔咒”，曾讓無數藥企折戟沉沙，青峰醫(yī)藥也曾多次經歷過這樣的痛。“我們內部有共識，只要大家認為正確的事，挑戰(zhàn)再大也要持續(xù)探索。”青峰科睿臨床醫(yī)學中心總經理范海偉舉例，公司多年來將銷售額的10%以上投入新產品研發(fā)，雖然經歷了不少創(chuàng)新項目的失敗，但從沒有動搖過加大研發(fā)投入的決心。

早在2017年，青峰醫(yī)藥便前瞻性瞄準國內亟需有治療突破的流感領域發(fā)力，志在研發(fā)適用于中國人群體、作用快且耐藥性低的流感創(chuàng)新藥。當時擺在研發(fā)團隊面前的是，國際上有技術壁壘，國內沒有研究先例，需從藥物靶點和生物標記確定開始摸索，再經歷藥物合成、篩選、優(yōu)化、藥理、毒理等一道道關卡。

耐藥性是抗病毒藥物的試金石，也是藥物換代革新的主要原因。讓抗病毒藥物耐藥性表現(xiàn)更好，成為“瑪舒拉沙韋片”贏得國際角力的關鍵。研發(fā)團隊一次次在化合物分子結構優(yōu)化上“攀峰”，完成超萬次分子重構和動物實驗，從源頭做相應的結構設計和篩選。當所有臨床數據均來自中國患者，全程僅服藥1次，整體耐藥突變率小于1%，優(yōu)良的安全性和有效性得到最終驗證，全體研發(fā)人員難掩激動：“7年多的努力終于得到回報。”

這家從贛南山區(qū)崛起的藥企，用創(chuàng)新引領交上了破局答卷。近10年累計投入50億元研發(fā)資金，組建700余人科研團隊，其中碩博人才占比近30%。在上海、北京、杭州等地創(chuàng)建“科創(chuàng)飛地”，有效吸納長三角地區(qū)人才、資本、技術等創(chuàng)新要素，構建起“創(chuàng)新研發(fā)—成果孵化—產業(yè)化落地”創(chuàng)業(yè)生態(tài)鏈條。與空軍軍醫(yī)大學、贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學院合作共建新藥創(chuàng)制全國重點實驗室，成為江西生物醫(yī)藥領域唯一的國家級重點實驗室，推動更多創(chuàng)新成果加速轉化。

當前，青峰醫(yī)藥的創(chuàng)新引擎已全面點燃：近五年獲得藥品生產批件50余個，包括2個1類創(chuàng)新藥，10個首仿品種，多款藥進入國際市場；60余個在研項目覆蓋抗腫瘤、中樞神經等前沿領域，多個創(chuàng)新藥進入臨床研究階段，其中數個立項的化學小分子創(chuàng)新藥物品種，均為全球熱門重磅品種，部分處在全球領先位置。

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合力托舉醫(yī)藥產業(yè)騰飛

醫(yī)藥領域“江西智造”的揚帆遠航，是一場“眾人劃槳開大船”的競速。

2012年，《國務院關于支持贛南等原中央蘇區(qū)振興發(fā)展的若干意見》出臺實施。江西省先后編制印發(fā)《江西省“十四五”醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展規(guī)劃》《江西省“十四五”藥品安全及高質量發(fā)展規(guī)劃》《江西省支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》等指導性政策文件，持續(xù)開展“補鏈、強鏈、延鏈”等各項舉措，推動具有江西省特色優(yōu)勢的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量、可持續(xù)發(fā)展。

而在贛州，2016年幾乎從零起步，連續(xù)6年復合增長率超20%，生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)異軍突起的態(tài)勢。贛州將生物醫(yī)藥產業(yè)納入全市六大主導產業(yè)，出臺《贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施（試行）》，建設贛州醫(yī)藥健康產業(yè)園，推進生物醫(yī)藥產業(yè)鏈長制，并組建市級生物醫(yī)藥招商小分隊，統(tǒng)籌協(xié)調各方資源支持重點產業(yè)鏈發(fā)展。章貢區(qū)錨定醫(yī)藥健康首位產業(yè)，聚焦生物制藥、高端醫(yī)療器械和寵物經濟三條賽道，編制《章貢區(qū)重點產業(yè)鏈現(xiàn)代化建設“3910”行動計劃（2023—2026年）》，進一步明晰產業(yè)發(fā)展方向和政策措施，著力引進一批生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)。與此同時，創(chuàng)新“政府用人、院校上編、企業(yè)發(fā)薪”引才模式，拿出真金白銀投資科研、建研發(fā)平臺，對接國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局，推動多項審評審批改革落地，從根本上解決人才、資金、平臺、審批機制等行業(yè)痛點。

如今的贛江兩岸，生物醫(yī)藥產業(yè)已成為全省加快戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展決策部署的重要支撐，南昌、宜春、贛州等區(qū)域中心城市和工業(yè)園區(qū)逐步形成了明顯的集群發(fā)展趨勢，朝著國內重要的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基地、國內領先的中藥產品生產供應基地不斷邁進。江西用實際行動印證著，在創(chuàng)新驅動發(fā)展的長跑中，“江西智造”正全力爭當“領跑者”。

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“中國藥方”的江西解法

贛藥的破局之路，恰是紅土地孕育的“中國藥方”的鮮活注腳。當中國醫(yī)藥產業(yè)在全球化競爭中探尋特色路徑時，江西以一場“基因重組”式的創(chuàng)新實驗，將地域稟賦與時代命題深度融合，書寫了革命老區(qū)向科創(chuàng)高地蛻變的辯證法。

江西的解法始于對創(chuàng)新規(guī)律的深度解構。江西選擇以制度創(chuàng)新重構醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)：大力度推進全國重點實驗室、中醫(yī)藥健康產業(yè)研究所、國家工程研究中心等一批產業(yè)創(chuàng)新載體建設，加快關鍵技術攻關。培育引導企業(yè)與省內外科研機構、高等院校、醫(yī)療衛(wèi)生機構等進行產業(yè)鏈創(chuàng)新合作，充分運用“揭榜掛帥”機制，加強政產學研用協(xié)同合作。實施“雙飛地”發(fā)展模式，打破地域束縛，吸引科技、人才、信息等關鍵創(chuàng)新資源要素集聚。

更深層的智慧在于對“老區(qū)資源”的創(chuàng)造性轉化。江西選擇將中醫(yī)藥文化積淀轉化為現(xiàn)代創(chuàng)新動能——以青峰醫(yī)藥研發(fā)的全球首個功能性消化不良領域1.2類中藥創(chuàng)新藥“枳實總黃酮片”為例，既運用現(xiàn)代科技手段從天然藥用物質的復雜成分中提純并篩選出有效成分，又保留傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論。這種“古方新解”的范式，不僅讓傳統(tǒng)醫(yī)學煥發(fā)現(xiàn)代生機，更在現(xiàn)有產業(yè)發(fā)展框架下開辟出中藥國際化的新航道。而在化學藥領域，江西針對性開發(fā)首仿藥，將技術壁壘轉化為市場優(yōu)勢，形成“仿中有創(chuàng)、創(chuàng)中育仿”的螺旋上升格局。

江西的突圍更在于重塑產業(yè)時空觀。江西將全省生物醫(yī)藥產業(yè)編織成“創(chuàng)新星座”——已形成樟樹醫(yī)藥、章貢生物醫(yī)藥、袁州醫(yī)藥、進賢醫(yī)療器械、峽江生物醫(yī)藥、小藍經開區(qū)醫(yī)藥、永豐生物醫(yī)藥等7個定位清晰、特色鮮明的醫(yī)藥產業(yè)集群，持續(xù)提升醫(yī)藥產業(yè)整體競爭力；同步促進撫州、井岡山等次級產業(yè)集群向重點產業(yè)集群轉化和遞進，培育一批醫(yī)藥“新星”產業(yè)群，全省通過“飛地經濟”共享臨床試驗基地、共擔前沿技術風險，形成既錯位競爭又協(xié)同進化的產業(yè)生態(tài)。

來源：“江西宣傳”微信公眾號